Zaktualizowano 9 października 2026
W skrócie
Opinie pacjentów o Mysimbie (naltrekson + bupropion) warto zestawić z ChPL. W czterech badaniach III fazy po 16 tygodniach co najmniej 5% masy ciała straciło 50,8% pacjentów z pomiarem w tym tygodniu (placebo: 19,3%)[1]. Z powodu działań niepożądanych leczenie przerwało 23,8% uczestników badań klinicznych (placebo: 11,9%)[1].
Ten tekst jest częścią przewodnika Leki na odchudzanie na receptę — tam znajdziesz porównanie wszystkich preparatów i zasady kwalifikacji.
W opiniach o Mysimbie powtarzają się trzy sprawy: czy lek zmniejsza apetyt, ile pozwala schudnąć i jak znosi się działania niepożądane. Poniżej zestawiamy je z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL) Mysimba i opisanymi w niej badaniami III fazy.
Czym jest Mysimba i jak działa?
Mysimba to lek wydawany na receptę[1]. Według ChPL jest wskazana jako uzupełnienie diety o obniżonej kaloryczności i zwiększonej aktywności fizycznej w celu obniżenia masy ciała u dorosłych (od 18 lat)[1]. Dotyczy to osób z BMI ≥ 30 kg/m² (otyłość) albo od 27 do poniżej 30 kg/m² (nadwaga)[1]. Przy nadwadze warunkiem jest co najmniej jedna choroba związana z otyłością, np. cukrzyca typu 2, dyslipidemia lub wyrównane nadciśnienie tętnicze[1].
ChPL zalicza Mysimbę do leków przeciw otyłości o działaniu ośrodkowym (kod ATC A08AA62)[1]. Inne leki stosowane w leczeniu otyłości, np. Wegovy i Mounjaro, opisujemy w osobnych kartach. Tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera dwie substancje czynne[1]:
- Naltrekson (8 mg naltreksonu chlorowodorku w tabletce) – antagonista receptora opioidowego µ[1].
- Bupropion (90 mg bupropionu chlorowodorku w tabletce) – słaby inhibitor neuronalnego wychwytu zwrotnego dopaminy i noradrenaliny[1].
Według ChPL mechanizmy, przez które połączenie naltreksonu z bupropionem hamuje łaknienie, nie są dokładnie poznane[1]. Obie substancje działają na dwa główne obszary mózgu: jądro łukowate podwzgórza i mezolimbiczny dopaminergiczny układ nagrody[1].
W niektórych krajach bupropion jest wskazany w leczeniu depresji[1]. Osoba, która przyjmuje bupropion albo naltrekson w innym wskazaniu niż obniżenie masy ciała, nie może stosować Mysimby — to jedno z przeciwwskazań w ChPL[1]. Porównanie z innymi preparatami zebraliśmy w przewodniku o tabletkach na odchudzanie na receptę.
Ile i jak szybko można schudnąć z Mysimbą?
ChPL Mysimba opisuje cztery badania III fazy (NB-301, NB-302, NB-303 i NB-304) z udziałem łącznie 4536 pacjentów, w których lek albo placebo stosowano w połączeniu z modyfikacją stylu życia[1]. Badania II i III fazy obejmowały pacjentów z BMI od 27 do 45 kg/m²[1].
Po 16 tygodniach co najmniej 5% wyjściowej masy ciała straciło 50,8% pacjentów przyjmujących Mysimbę, wobec 19,3% w grupach placebo; liczono osoby z danymi z 16. tygodnia[1]. U pacjentów, którzy osiągnęli ten próg, średni spadek masy ciała na koniec pierwszego roku wyniósł 11,3%, a ponad 10% straciło 55% z nich[1].
W całych grupach badanych wyniki były niższe. Po 56 tygodniach średni spadek masy ciała przy Mysimbie wynosił od 3,7% u pacjentów z cukrzycą typu 2 (NB-304) do 8,1% przy intensywnym programie zmiany zachowań (NB-302)[1]. W grupach placebo w tych badaniach spadek wynosił od 1,3% do 4,9%[1].
| Badanie | Kogo objęło, termin oceny | Średni spadek masy ciała: Mysimba / placebo | Spadek o ≥ 5%: Mysimba / placebo | Spadek o ≥ 10%: Mysimba / placebo |
|---|---|---|---|---|
| NB-301 | otyłość bez chorób towarzyszących albo nadwaga lub otyłość z chorobami towarzyszącymi; 56. tydzień | 5,4% / 1,3% | 31% / 12% | 17% / 5% |
| NB-302 | jak NB-301, z intensywnym programem zmiany zachowań; 56. tydzień | 8,1% / 4,9% | 46% / 34% | 30% / 17% |
| NB-303 | jak NB-301; 28. tydzień | 5,7% / 1,9% | 42% / 14% | 22% / 6% |
| NB-304 | nadwaga lub otyłość z cukrzycą typu 2; 56. tydzień | 3,7% / 1,7% | 28% / 14% | 13% / 5% |
Tabela 1: Wyniki czterech badań III fazy według ChPL Mysimba, punkt 5.1, tabele 3 i 4[1]. Średni spadek masy ciała — populacja ITT (metoda LOCF); odsetki ze spadkiem o ≥ 5% i ≥ 10% — wszyscy pacjenci zrandomizowani (metoda BOCF). Stan ChPL na 7.10.2026.
ChPL każe odstawić Mysimbę po 16 tygodniach stosowania, jeśli masa ciała nie zmniejszyła się o co najmniej 5% masy początkowej[1]. Potem konieczność dalszego leczenia weryfikuje się raz w roku: lekarz sprawdza w porozumieniu z pacjentem, czy nie wystąpiły niekorzystne zmiany ryzyka sercowo-naczyniowego i czy utrzymano utratę masy ciała[1]. Leczenie przerywa się po roku, jeśli pacjent nie utracił co najmniej 5% początkowej masy ciała[1]. Według ChPL ryzyko sercowo-naczyniowe przy stosowaniu Mysimby dłużej niż rok nie zostało w pełni określone[1].
Co piszą pacjenci o Mysimbie i co na to ChPL?
Nie prowadzimy własnego badania opinii i nie przytaczamy wypowiedzi pacjentów bez źródła. W opiniach publikowanych w internecie powtarzają się wątki mniejszego apetytu, braku efektu u części osób albo osłabienia działania po pewnym czasie oraz działań niepożądanych. W tabeli zestawiamy je z danymi z Charakterystyki Produktu Leczniczego.
| Wątek z opinii pacjentów | Co podaje ChPL Mysimba |
|---|---|
| Mniejszy apetyt | Obie substancje działają na jądro łukowate podwzgórza i mezolimbiczny układ nagrody; mechanizmy hamowania łaknienia nie są dokładnie poznane[1]. |
| Brak efektu albo osłabienie działania po pewnym czasie | Próg 5% po 16 tygodniach osiągnęło 50,8% pacjentów z danymi z tego tygodnia (placebo: 19,3%); bez tego progu lek się odstawia[1]. |
| Działania niepożądane | Nudności, zaparcie i wymioty występują bardzo często; u większości osób z nudnościami pojawiły się one w pierwszych 4 tygodniach leczenia[1]. |
| Działania niepożądane a przerwanie leczenia | Z powodu działań niepożądanych przerwało je 23,8% uczestników badań klinicznych (placebo: 11,9%)[1]. |
Tabela 2: Wątki opinii — uogólnienie redakcji, bez liczb; prawa kolumna według ChPL Mysimba[1], stan na 7.10.2026.
Opinie innych osób nie przesądzają, jak lek zadziała u Ciebie. ChPL przewiduje ocenę skuteczności po 16 tygodniach stosowania[1]. Według ChPL Mysimba jest wskazana u dorosłych z BMI ≥ 30 kg/m² albo ≥ 27 kg/m² i co najmniej jedną chorobą związaną z otyłością, jako uzupełnienie diety o obniżonej kaloryczności i zwiększonej aktywności fizycznej[1]. W badaniu NB-302 z intensywnym programem zmiany zachowań spadek masy ciała był większy niż w NB-301: 8,1% wobec 5,4%[1].
Jakie skutki uboczne ma Mysimba?
Dawkę Mysimby zwiększa się stopniowo przez 4 tygodnie do dwóch tabletek rano i dwóch wieczorem[1]; schemat tydzień po tygodniu i sposób przyjmowania podaje karta leku Mysimba.
Według tabeli działań niepożądanych w ChPL występują m.in.[1]:
- bardzo często (u co najmniej 1 na 10 osób): nudności, zaparcie, wymioty, ból głowy;
- często (od 1 na 100 do poniżej 1 na 10 osób): m.in. zawroty głowy, suchość w jamie ustnej, lęk, bezsenność, kołatanie serca, zwiększona częstość akcji serca, podwyższone ciśnienie tętnicze krwi.
U przeważającej większości pacjentów, u których wystąpiły nudności, pojawiły się one w ciągu pierwszych 4 tygodni leczenia[1]. Nudności miały generalnie charakter samoograniczający: większość ustąpiła w ciągu 4 tygodni, a prawie wszystkie do 24. tygodnia badania[1].
W badaniach klinicznych z powodu działań niepożądanych leczenie przerwało 23,8% uczestników przyjmujących Mysimbę i 11,9% przyjmujących placebo[1]. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi prowadzącymi do przerwania leczenia były nudności, ból głowy i wymioty (bardzo często) oraz zawroty głowy (często)[1].
ChPL wymienia przeciwwskazania, m.in. niewyrównane nadciśnienie tętnicze, padaczkę obecnie lub napady drgawek w wywiadzie oraz chorobę afektywną dwubiegunową w wywiadzie[1]. Przeciwwskazaniami są też m.in. żarłoczność psychiczna lub jadłowstręt psychiczny (obecnie lub w przeszłości), uzależnienie od opioidów, ciężkie zaburzenia czynności wątroby i schyłkowa niewydolność nerek[1]. Mysimby nie należy stosować w okresie ciąży, u kobiet próbujących zajść w ciążę ani w okresie karmienia piersią[1]. Pełna lista przeciwwskazań jest w karcie leku Mysimba.
Ile kosztuje leczenie Mysimbą — czy NFZ dopłaca?
Mysimby nie ma w wykazie leków refundowanych na 1 października 2026 r.[2] W załączniku do obwieszczenia Ministra Zdrowia z 16 września 2026 r. nie występuje ani nazwa Mysimba, ani naltrekson[2]. Ceny Mysimby w aptekach z datą odczytu podajemy w karcie leku.
Recepta na Mysimbę online — kiedy lekarz może odmówić?
Mysimba jest produktem leczniczym wydawanym na receptę[1]. Podczas konsultacji z lekarzem online lekarz przeprowadza wywiad i sam decyduje, czy e-recepta jest uzasadniona. Może odmówić, np. gdy wywiad wskazuje na przeciwwskazanie z ChPL, takie jak padaczka, choroba afektywna dwubiegunowa w wywiadzie albo żarłoczność psychiczna lub jadłowstręt psychiczny (obecnie lub w przeszłości)[1]. Taka odmowa często jest słuszna.
Konsultację w sprawie Mysimby lekarz prowadzi w godzinach pracy lekarzy ReceptaX: od poniedziałku do piątku, 8:00–18:00, poza świętami i dniami ustawowo wolnymi. Zgłoszenie opłacone poza tymi godzinami lekarz odbiera w kolejnym dniu roboczym od 8:00.
Podsumowanie
Opinie pacjentów o Mysimbie dotyczą apetytu, tempa chudnięcia i działań niepożądanych. W badaniach III fazy próg 5% masy ciała po 16 tygodniach osiągnęła mniej więcej połowa pacjentów z danymi z tego tygodnia[1]. Jeśli progu nie osiągnięto, ChPL każe lek odstawić[1]. O rozpoczęciu terapii decyduje lekarz po ocenie przeciwwskazań.
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Mysimba, 8 mg + 90 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu (naltrekson, bupropion), Aneks I — Europejska Agencja Leków, informacja o produkcie z EPAR (PDF, wersja polska). Wykorzystane punkty: 2, 3, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.6, 4.8, 5.1 i Aneks II B. Według strony EMA ostatnia aktualizacja dokumentu: 7.10.2026. Dostęp: 9.10.2026.
- Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 16 września 2026 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 października 2026 r., załącznik (XLSX) — Ministerstwo Zdrowia, gov.pl. Przeszukano cały załącznik pod kątem nazwy Mysimba i substancji naltrekson. Dostęp: 9.10.2026.
Zmiany z 9.10.2026: dodano wykaz źródeł, blok „W skrócie”, wyniki badań III fazy z ChPL, rozdziały o refundacji i o recepcie; z rozdziału o opiniach usunięto cytat i liczby bez źródła. Data weryfikacji medycznej poniżej dotyczy wersji wcześniejszej.
Weryfikacja merytoryczna. Treść przejrzana przez zespół medyczny ReceptaX — lekarzy z aktywnym prawem wykonywania zawodu.
Ostatnia aktualizacja treści: · Ostatnia weryfikacja medyczna:
Materiał ma charakter informacyjny i edukacyjny. Nie zastępuje konsultacji, diagnozy ani zalecenia lekarza. W razie niepokojących objawów skontaktuj się z lekarzem.
Redakcja ReceptaX przygotowuje poradniki i opisy zmian w przepisach o e-receptach, zwolnieniach lekarskich, refundacji leków i systemie e-zdrowia. Przepisy, terminy i kwoty opieramy na źródłach urzędowych, a każdy tekst ma datę publikacji i aktualizacji. Wydawcą jest podmiot leczniczy działający pod marką ReceptaX.pl, który udziela teleporad. Podział ról, weryfikację treści medycznych i zasady redakcyjne opisujemy na stronie Zespół medyczny.
